인체적용시험이란?
In vitro
와
In vivo
실험을 거쳐 안전성이 확보된 원료나 제품에 대하여 사람에게 적용하는 실험을 의미합니다.
In vitro
와
In vivo
실험에서 확인된 효능 및 기능을 사람에게 적용하여 동일한 효능 및 기능이 확인되는지 확인하는 절차입니다.
임상시험은
임상시험심사위원회(IRB)
의 승인을 받은 후 진행됩니다.
임상연구는 사람을 직접 대상으로 하거나 사람에게서 추출 또는 적출된 검체나 사람에 대한 정보를 이용하여 이루어지는 모든 시험이나 연구를 말합니다.
화장품 분야에서의 임상연구도 식약처의 화장품 가이드라인에 따라
‘인체적용시험’이라 명명하고 있으며, 화장품의 안전성과 유효성을 증명할 목적
으로 해당 화장품의 임상적 효과를 확인하고 유해사례를 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구라 할 수 있습니다.