会社紹介

（注）コアダム皮膚臨床試験機関は、化粧品、生活用品、医薬外品、健康機能食品およびビューティーデバイス関連皮膚臨床試験を専門的に行います。

IRB

Institutional Review Board, IRB

臨床試験審査委員会

臨床試験審査委員会(Institutional Review Board, IRB)は、臨床試験計画書及び試験対象者から書面同意を得るために使用する方法や提供される情報を検討し、継続的に確認することにより、臨床試験に参加する試験対象者の権利・安全・福祉を保護するために試験機関で独立して設置、運営する常設委員会を指します。

（注）コアダム皮膚臨床試験機関で施行されるIRB審査は、試験対象者の人権および福祉保護のためにヘルシンキ宣言、ニュルンベルク規範（Nuremberg Code）、ICH GCPガイドラインなどの基本的な倫理原則に従います。 （注）コアダム皮膚臨床試験機関IRB審査は、KGCPおよび国内関連法令などに基づいて独自に設けた標準作業指針書に従って施行されています。